乳腺癌是全球第二大高发癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2022年，全球乳腺癌新发病例超200万，死亡人数超66.5万。尽管早期乳腺癌患者生存率较高，但转移性乳腺癌患者确诊后五年生存率仅约 30%。其中，HER2阳性转移性乳腺癌由HER2蛋白过度表达或基因扩增驱动，约占转移性乳腺癌的15%-20%，病情侵袭性强。目前一线标准治疗方案THP（紫杉类药物+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）已沿用十余年，但多数患者在治疗两年内会出现疾病进展，约三分之一患者因病情恶化无法接受后续治疗，临床需求亟待满足。
DESTINY-Breast09是一项全球多中心、随机、开放性III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（优赫得）单药或联合帕妥珠单抗，对比THP方案用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的有效性与安全性。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的关键数据显示，优赫得联合帕妥珠单抗组较THP方案显著降低44%的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期（PFS）超过三年（THP方案历史数据约2年），且影像学无病灶患者比例提升近一倍，展现出具有临床意义的突破。
“传统一线治疗下，患者常在两年内复发，而新方案将无进展生存时间延长至三年以上，有望重新定义治疗标准。”研究主要负责人、美国丹娜-法伯癌症研究所乳腺肿瘤科主任Sara Tolaney博士指出。
阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示，DESTINY-Breast09试验表明，在一线治疗中，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案，显著延长了患者疾病进展前的生存时间，并使在影像学上无病灶迹象的患者数量提升近一倍。第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士强调，这是十余年来首个在一线治疗中超越 THP方案的重要进展，证实了早期联合治疗对HER2阳性患者群体的显著获益。
HER2为酪氨酸激酶受体，其过度表达可促进肿瘤生长，常见于乳腺癌等实体瘤。该研究成果以特别重磅摘要形式（#LBA1008）在芝加哥举行的 ASCO年会上口头报告，为HER2阳性转移性乳腺癌治疗提供了全新选择。
